Studiencode: TAPAS
| Institution: | ClinCompetence Cologne GmbH | Auftraggeber: | Bencard Allergie GmbH |
| Titel der NIS: | Eine prospektive, offene, multizentrische, nicht-interventionelle Langzeitkohortenstudie mit TA Bäume und TA Gräser unter Verwendung des ganzjährigen Behandlungsschemas zur Untersuchung der Langzeiteffektivität, sowie Prüfung der ‚non-inferiority‘ Hypothese bei Kindern im Vergleich zu Erwachsenen | ||
| Ziel der NIS: | Der primäre Endpunkt ist der kombinierte Symptom-Medikationsscore (CSMS), gebildet aus dem Rhinokonjunktivitis-Tagessymptomscore (dSS) und dem Rhinokonjunktivitis-Tagesmedikationsscore (dMS), gemittelt über die jeweilige Höhepunkte der Baumpollen- und Gräserpollen-Saison. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 320 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 25 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 320 | Ärzte in Deutschland: | 25 |
| Anzeige am: | 06.11.2020 | Geplanter Beginn: | 02.11.2020 | Geplantes Ende: | 31.10.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| TA Bäume Top | nicht zutreffend | 146a/95a-d | V01AA20 | Allergenextrakte |
| TA Gräser Top | nicht zutreffend | 5/76a-d | V01AA20 | Allergenextrakte |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 561 | pdf 824KB |
