Studiencode: CA209-7MA
| Institution: | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA | ||
| Titel der NIS: | Deutschlandweite, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Nivolumab und Ipilimumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom | ||
| Ziel der NIS: | Beurteilung des Gesamtüberlebens (OS) über einen Beobachtungszeitraum von 5 Jahren bei |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 825 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 100 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 825 | Ärzte in Deutschland: | 100 |
| Anzeige am: | 17.12.2020 | Geplanter Beginn: | 21.12.2020 | Geplantes Ende: | 21.12.2027 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Opdivo | Nivolumab | EU/1/15/1014/001-003 | L01XC17 | Antineoplastische Mittel, monoklonal |
| Yervoy | Ipilimumab | EU/1/11/698/001-002 | L01XC11 | Antineoplastische Mittel, monoklonal |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 563 | pdf 2MB |
