Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 564

Studiencode: 0165/0596

Allgemeine Angaben

Institution: ICON Clinical Research Germany GmbH Auftraggeber: F. Hofmann La Roche
Titel der NIS: Patient Experience and Preference (PEP) Study in nAMD and DME
Ziel der NIS:

Identifizierung und Beschreibung von Gründen für die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft zur Einhaltung des Behandlungsplans (d. h. Nicht-Adhärenz) für die Anti-VEGF-IVT-Injektionen bei Patienten mit nAMD oder DME. - Verständnis der Faktoren, die sich auf die Zufriedenheit mit der Anti-VEGF-IVT-Behandlung aus Sicht der Patienten und Pflegepersonen auswirken. - Beurteilung von Verbindungen zwischen Aspekten der Erfahrungen von Patienten (z. B. Fähigkeit oder Bereitschaft zur Einhaltung des Behandlungsplans (d. h. Adhärenz), Hindernisse, Belastung, Zufriedenheit) und Behandlungsmustern und Ergebnissen (sowohl klinisch gemessen als auch aus Patientensicht), einschließlich der Sehschärfe. - Untersuchung der angegebenen Patientenpräferenz für Aspekte der Behandlung anhand eines diskreten Auswahlexperiments

Patientenanzahl insgesamt: 1800 Anzahl Ärzte insgesamt: 54
Patientenanzahl in Deutschland: 200 Ärzte in Deutschland: 7

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.12.2020 Geplanter Beginn: 01.03.2021 Geplantes Ende: 30.09.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
n.z. (Arzneimittelgruppe) n.z. (Arzneimittelgruppe) S01LA[..] Monoklonaler Antikörper (anti-VEGF)</

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 564 pdf
1MB