Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 565

Studiencode: SafeVac 2.0

Allgemeine Angaben

Institution:	Paul-Ehrlich-Institut	Auftraggeber:	Paul-Ehrlich-Institut
Titel der NIS:	Prospektive Studie zur Sicherheit von Impfstoff(en) gegen COVID-19 und zum Schutz vor Erkrankung mittels Smartphone App (SafeVac 2.0)
Ziel der NIS:	Erfassung der Art, Schwere, Häufigkeit und des Verlaufs von UE nach COVID-19-Impfung bezogen auf die Anzahl geimpfter Personen (Nenner)
Ort der Durchführung:	nur Deutschland	NIS angefordert:	nein
Patientenanzahl insgesamt:	unbegrenzt
Patientenanzahl in Deutschland:	unbegrenzt

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:	22.12.2020	Geplanter Beginn:	27.12.2020	Geplantes Ende:	31.12.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
zugelassene COVID-19-Impfstoffe

Verfügbare Dokumente