Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 569

Studiencode: CRTH258A2402

Allgemeine Angaben

Institution: Novartis Pharma GmbH
Titel der NIS: A non-interventional study to assess the influence of automated optical coherence tomography (OCT) image enrichment with segmentation information on disease activity assessment in patients treated with licensed anti-VEGF injections (RAZORBILL)
Ziel der NIS:

The primary research question to be addressed by this study is: Does automated OCT image enrichment with segmentation information influence disease activity assessment in patients treated with licensed anti-VEGF injections for nAMD?
Primary objective: To assess the influence of automated OCT image enrichment with segmentation information on disease activity assessment in patients treated with licensed anti-VEGF injections for nAMD.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 476 Anzahl Ärzte insgesamt: 17
Patientenanzahl in Deutschland: 181 Ärzte in Deutschland: 6

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.02.2021 Geplanter Beginn: 23.02.2021 Geplantes Ende: 21.06.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
All licensed anti-VEGF injections:
Beovu Brolucizumab EU/1/19/1417/001-002 S01LA06 anti-VEGF
Lucentis Ranibizumab EU/1/06/374/002, EU/1/06/374/004 S01LA04 anti-VEGF
Eylea Aflibercept EU/1/12/797/002 S01LA05 anti-VEGF

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 569 pdf
1MB
Abschlussbericht, NIS 569 pdf
1MB