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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 572

Studiencode: FIRE-7

Allgemeine Angaben

Institution: ClinAssess GmbH (CRO) Auftraggeber: Prof. Dr. med. Volker Heinemann Medizinische Klinik und Poliklinik III, Klinikum der Universität München – LMU München Marchioninistraße 15 81377 München
Titel der NIS: Impact of a centralized tumour board on secondary intervention rate in patients with RAS mutant metastatic colorectal cancer after first-line treatment with FOLFOXIRI plus bevacizumab (FIRE-7)
Ziel der NIS:

Primäres Ziel: Der Vergleich des Anteils der Patienten, bei denen sekundäre Interventionen in einem grundsätzlich kurativen Kontext vorgenommen werden, bei Patienten mit RAS-mutiertem mKRK, die
mit FOLFOXIRI und Bevacizumab behandelt wurden, wenn die Optionen für sekundäre Interventionen entweder von einem zentralen Tumorboard versus nicht von einem zentralen Tumorboard bewertet
werden.
Primärer Endpunkt: Rate der Patienten, bei denen sekundäre Interventionen (z.B. Resektion, Ablationsbehandlung oder eine Kombination aus beidem), in kurativer Intention durchgeführt werden

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 130 Anzahl Ärzte insgesamt: 40
Patientenanzahl in Deutschland: 130 Ärzte in Deutschland: 40

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 18.03.2021 Geplanter Beginn: 01.03.2021 Geplantes Ende: 31.03.2025
Angezeigtes Ende der NIS am: 23.02.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Irinotecan L01XX19
Oxaliplatin L01XA03
Folinic Acid V03AF03
5-FU L01BC02
Bevacizumab L01XC07

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 572 pdf
2MB