Paul-Ehrlich-Institut

Hinweis zur Verwendung von Cookies

Zur Bereitstellung und Optimierung unseres Webauftritts möchten wir gerne statistische Informationen vollständig anonymisiert erfassen und analysieren. Dürfen wir hierzu vorübergehend einen Statistik-Cookie setzen?

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit in unserer Datenschutzerklärung widerrufen.

OK

Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 573

Allgemeine Angaben

Titel der NIS: Machbarkeitsstudie zur aktiven Erfassung von Nebenwirkungen der COVID-Impfung
Ziel der NIS:

Machbarkeit der Erfassung von Beschwerden nach Impfung mit Krankenhausaufenthalt, Arztbesuch, Medikamenten-einnahme und/oder Arbeitsunfähigkeit

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 50 Anzahl Ärzte insgesamt: 11
Patientenanzahl in Deutschland: 50 Ärzte in Deutschland: 11

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 22.03.2021 Geplanter Beginn: 15.03.2021 Geplantes Ende: 15.08.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
J07BX03 Covid-19-Impfstoffe
J07BB Influenza-Impfstoffe
J07AL Pneumokokken-Impfstoffe
J07BK03 Zoster Virus, gereinigtes Antigen
J07BK02 Zoster Virus, lebend abgeschwächt

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 573 pdf
319KB