Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 574

Studiencode: AK_UKU

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin 1 Auftraggeber: Universitätsklinikum Ulm
Titel der NIS: Erfassung von Antikörpertiter und Impfreaktion bei Mitarbeitern des Universitätsklinikums Ulm nach Covid19 Impfung
Ziel der NIS:

Ziel: Quantitative Antikörperbestimmung 14 (+/-2 Wochen) und 24 Wochen (+/-2 Wochen) nach 2. Impfung mit Biontech/Pfizer oder AstraZeneca-Covid19 Impfstoff, zur Beurteilung der Effektivität über einen zeitlichen Verlauf, korreliert mit einer erlittenen oder fehlenden klinischen Impfreaktion.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1500 Anzahl Ärzte insgesamt: 7
Patientenanzahl in Deutschland: 1500 Ärzte in Deutschland: 7

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 05.04.2021 Geplanter Beginn: 12.04.2021 Geplantes Ende: 01.12.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty COVID-19-mRNA-Impfstoff EU/1/20/1528 J07BX03 andere virale Impfstoffe
Covid-19 Vaccine AstraZeneca Covid-19-Impfstoff EU/1/21/1529/001u002 J07BX03 andere virale Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 574 pdf
867KB