Studiencode: A-DE-60000-009
| Institution: | Ipsen Pharma GmbH | Auftraggeber: | Ipsen Pharma GmbH |
| Titel der NIS: | CABOCARE: Prospektive, nicht-interventionelle Studie von Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom unter realen klinischen Bedingungen in Erstlinientherapie. | ||
| Ziel der NIS: | Beschreibung der Verwendung von Cabometyx (Cabozantinib) Tabletten, einschließlich der Anzahl der Dosisreduktionen, Therapieunterbrechungen und Therapieabbrüchen aufgrund von SUE/UE bei Studienteilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (mNZK), die unter realen klinischen Bedingungen in Erstlinientherapie behandelt wurden, insgesamt und aufgeteilt nach Risikobewertung. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 105 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 50 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 90 | Ärzte in Deutschland: | 45 |
| Anzeige am: | 14.04.2021 | Geplanter Beginn: | 17.08.2018 | Geplantes Ende: | 30.06.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| CABOMETYX 20 mg Filmtabletten | Cabozantinib Tabletten | EU/1/16/1136/001 | L01XE26 | Proteinkinase-Inhibitor |
| CABOMETYX 40 mg Filmtabletten | Cabozantinib Tabletten | EU/1/16/1136/003 | L01XE26 | Proteinkinase-Inhibitor |
| CABOMETYX 60 mg Filmtabletten | Cabozantinib Tabletten | EU/1/16/1136/005 | L01XE26 | Proteinkinase-Inhibitor |
| OPDIVO | Nivolumab | EU/1/15/1014/001 | L01XC17 | monoklonale Antikörper |
| OPDIVO | Nivolumab | EU/1/15/1014/002 | L01XC17 | monoklonale Antikörper |
| OPDIVO | Nivolumab | EU/1/15/1014/003 | L01XC17 | monoklonale Antikörper |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 575 | pdf 4MB |
