Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 577

Allgemeine Angaben

Institution: MS Forschungs- und Projektentwicklungs- gGmbH
Titel der NIS: Beobachtungsstudie SARS-CoV-2-Impfungen und Multiple Sklerose
Ziel der NIS:

Erfassung der Häufigkeit unmittelbarer Impfreaktionen und Untersuchung des Zusammenhangs zu den erfassten Basisdaten von MS-Erkrankten

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1000 Anzahl Ärzte insgesamt: 0
Patientenanzahl in Deutschland: 1000 Ärzte in Deutschland: 0

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 30.04.2021 Geplanter Beginn: 03.05.2021 Geplantes Ende: 05.05.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified) EMEA/H/C/005735 J07BX Andere virale Impfstoffe
Covid-19 Vaccine Moderna COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) EMEA/H/C/005791 J07BX03 Covid-19-Impfstoffe
Vaxzevria COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) EMEA/H/C/005675 J07BX03 Covid-19-Impfstoffe
COVID-19 Vaccine Janssen COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) EMEA/H/C/005737 J07BX03 Covid-19-Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 577 pdf
4MB