Studiencode: NIS 578
| Institution: | Thoraxklinik Heidelberg | Auftraggeber: | keiner |
| Titel der NIS: | Immogenität, Verträglichkeit und Sicherheit einer SARS-CoV-2-Impfung bei Patienten mit defektem primärem humoralen Immundefekt (SAVE-ID) | ||
| Ziel der NIS: | Prüfung der Immunantwort auf zellulärer und humoraler Ebene, Zielgröße: prä-post-Veränderung und Zwischen-Gruppen-Effekt der Genexpression für Zytokine/Chemokin nach Stimulation von Blut mit SARS-CoV-2-Spike-Protein, Bestimmung von Antikörpern |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 24 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 4 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 24 | Ärzte in Deutschland: | 4 |
| Anzeige am: | 06.05.2021 | Geplanter Beginn: | 06.05.2021 | Geplantes Ende: | 23.08.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Comirnaty | Comirnaty | EU/1/20/1528 | J07BX03 | mRNA-Impfstoff |
| COVID-19 Vaccine Moderna | COVID-19 Vaccine Moderna | EU/1/20/1507 | J07BX03 | mRNA-Impfstoff |
| Vaxzevria | Vaxzevria | EU/1/21/1529 | J07BX03 | Vektorimpfstoff |
