Studiencode: 2020-10376-BO-ff
| Institution: | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | ||
| Titel der NIS: | Evaluation der Langzeitverträglichkeit und -immunogenität von Vakzinen gegen das SARS-Coronavirus-2 | ||
| Ziel der NIS: | Bewertung der Immunogenität von zugelassenen Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 bei Personen in einem stabilen oder immungeschwächten Gesundheitszustand oder unter immunsuppressiver Medikamenten (einschließlich hämatoonkologischer Patienten) |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 80-100 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 15-20 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | alle | Ärzte in Deutschland: | alle |
| Anzeige am: | 10.05.2021 | Geplanter Beginn: | 10.05.2021 | Geplantes Ende: | 08.05.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Comirnaty | COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) | EU/1/20/1528 | J07BX03 | Viraler Impfstoff |
| COVID-19 Vaccine Janssen | COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) | EU/1/20/1525 | J07BX03 | Viraler Impfstoff |
| COVID-19 Vaccine Moderna | COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) | EU/1/20/1507 | J07BX03 | Viraler Impfstoff |
| Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) | EU/1/21/1529 | J07BX03 | Viraler Impfstoff |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 579 | pdf 450KB |
