Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 579
Studiencode: 2020-10376-BO-ff
Allgemeine Angaben
Institution: |
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf |
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Titel der NIS: |
Evaluation der Langzeitverträglichkeit und -immunogenität von Vakzinen gegen das SARS-Coronavirus-2 |
Ziel der NIS: |
Bewertung der Immunogenität von zugelassenen Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 bei Personen in einem stabilen oder immungeschwächten Gesundheitszustand oder unter immunsuppressiver Medikamenten (einschließlich hämatoonkologischer Patienten)
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
80-100 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
15-20 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
alle |
Ärzte in Deutschland: |
alle |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
10.05.2021 |
Geplanter Beginn: |
10.05.2021 |
Geplantes Ende: |
08.05.2026 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Comirnaty |
COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) |
EU/1/20/1528 |
J07BX03 |
Viraler Impfstoff |
COVID-19 Vaccine Janssen |
COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) |
EU/1/20/1525 |
J07BX03 |
Viraler Impfstoff |
COVID-19 Vaccine Moderna |
COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) |
EU/1/20/1507 |
J07BX03 |
Viraler Impfstoff |
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) |
COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) |
EU/1/21/1529 |
J07BX03 |
Viraler Impfstoff |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 579 |
pdf 450KB |