Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 581

Studiencode: CoVaKo-Durchbruchsinfektionen

Allgemeine Angaben

Institution: Virologisches Institut Auftraggeber: -
Titel der NIS: Verlauf von COVID-19 bei geimpften und nicht geimpften Personen
Ziel der NIS:

Vergleich des klinischen, immunologischen und virologischen Verlaufs von SARS-CoV-2-Infektionen bei COVID-19-geimpften Personen im Vergleich zu nicht geimpften Personen.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 600 Anzahl Ärzte insgesamt: 20
Patientenanzahl in Deutschland: 600 Ärzte in Deutschland: 20

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 10.05.2021 Geplanter Beginn: 13.04.2021 Geplantes Ende: 30.06.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty (BioNTech/Pfizer) Tozinameran EU/1/20/1528 J07BX Impfstoffe
COVID-19 Vaccine Moderna EU/1/20/1507 J07BX03 Impfstoffe
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) AZD1222 EU/1/21/1529 J07BX03 Impfstoffe
COVID-19 Vaccine Jannsen EU/1/20/1525 J07BX03 Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 581 pdf
350KB