Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 581
Studiencode: CoVaKo-Durchbruchsinfektionen
Allgemeine Angaben
Institution: |
Virologisches Institut |
Auftraggeber: |
- |
Titel der NIS: |
Verlauf von COVID-19 bei geimpften und nicht geimpften Personen |
Ziel der NIS: |
Vergleich des klinischen, immunologischen und virologischen Verlaufs von SARS-CoV-2-Infektionen bei COVID-19-geimpften Personen im Vergleich zu nicht geimpften Personen.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
600 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
20 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
600 |
Ärzte in Deutschland: |
20 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
10.05.2021 |
Geplanter Beginn: |
13.04.2021 |
Geplantes Ende: |
30.06.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Comirnaty (BioNTech/Pfizer) |
Tozinameran |
EU/1/20/1528 |
J07BX |
Impfstoffe |
COVID-19 Vaccine Moderna |
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EU/1/20/1507 |
J07BX03 |
Impfstoffe |
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) |
AZD1222 |
EU/1/21/1529 |
J07BX03 |
Impfstoffe |
COVID-19 Vaccine Jannsen |
|
EU/1/20/1525 |
J07BX03 |
Impfstoffe |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 581 |
pdf 350KB |