Studiencode: 2020-25-POT
| Institution: | acromion GmbH | Auftraggeber: | KYOWA KIRIN GmbH |
| Titel der NIS: | Mogamulizumab In a Non-interventional study to evaluate the safety and outcome in mycosis fungoides and Sézary syndrome Treatment | ||
| Ziel der NIS: | Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Mogamulizumab-Behandlung bei Patienten mit Stadium IB bis IVB MF oder SS in der klinischen Routinepraxis hinsichtlich der Zeit bis zur nächsten Therapie (time to next treatment; TTNT) zu erfassen. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 120 | Anzahl Ärzte insgesamt: | ca. 20 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 120 | Ärzte in Deutschland: | ca. 20 |
| Anzeige am: | 11.05.2021 | Geplanter Beginn: | 01.09.2021 | Geplantes Ende: | 01.09.2024 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| POTELIGEO | Mogamulizumab | EU/1/18/1335/00 | L01XC25 | Monoklonale Antikörper |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 583 | pdf 676KB |
