Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 585

Studiencode: COV-PEDONK

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsklinikum Frankfurt
Titel der NIS: Untersuchungen zur Impfantwort gegen SARS-CoV-2 bei krebskranken Kindern und Jugendlichen unter Chemotherapie (COV-PEDONK)
Ziel der NIS:

humorale und zelluläre Immunität gegen SARS-CoV-2

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 100 Anzahl Ärzte insgesamt: 30
Patientenanzahl in Deutschland: 100 Ärzte in Deutschland: 30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 18.05.2021 Geplanter Beginn: 01.04.2021 Geplantes Ende: 30.09.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty, COVID-19-mRNA-Impfstoff BNT162b2 EU/1/20/1528 J07BX CO­VID-19-Impf­stoff (mR­NA)

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 585 pdf
289KB