Studiencode: NIS-DE-ALX-RavuReWo
| Institution: | GKM Gesellschaft fuer Therapieforschung mbH | Auftraggeber: | Alexion Pharma Germany GmbH |
| Titel der NIS: | Auswertung/Outcomes von Patienten nach Umstellung der Behandlung von Eculizumab auf Ravulizumab unter Routinebedingungen - indikationskonforme Behandlung, aber nicht in Phase III Studien eingeschlossen | ||
| Ziel der NIS: | Primäres Studienziel: Auswertung der Behandlungsergebnisse bei PNH-Patienten in der Routineversorgung, die aufgrund einer HDA unter Eculizumab, die innerhalb der 6 Monaten vor der Therapieumstellung auftrat, auf eine Behandlung mit Ravulizumab umgestellt wurden. |
||
| Patientenanzahl insgesamt: | 0 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 1 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 0 | Ärzte in Deutschland: | 1 |
| Anzeige am: | 08.06.2021 | Geplanter Beginn: | 01.01.2021 | Geplantes Ende: | 10.01.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Ultomiris® 300 mg | Ravulizumab | EU/1/19/1371/001 | L04AA43 | Selektive Immunsuppressiva |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 590 | pdf 608KB |
