Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 591

Studiencode: FFMV-06/21

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsklinikum Frankfurt
Titel der NIS: Immunantwort nach heterologer SARS-CoV-2 Zweitimpfung mit einem RNA-basierten Impfstoff nach erfolgter Erstimpfung mit einem vektorbasierten Impfstoff
Ziel der NIS:

Ermittlung der Immunantwort (humoral/zellulär) gesunder Individuen nach erfolgter Zweitimpfung (Vektor-/RNA-Impfstoff) und Vergleich mit der Immunantwort von Individuen nach Impfung gemäß homologem Impfschema (RNA-/RNA-Impfstoff).

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 445 Anzahl Ärzte insgesamt: >10
Patientenanzahl in Deutschland: 445 Ärzte in Deutschland: >10

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 08.06.2021 Geplanter Beginn: 02.06.2021 Geplantes Ende: 24.06.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: 06.04.2023

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Vaxzevria Injektionssuspension COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant]) EU/1/21/1529 J07BX03 J07BX03

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 591 pdf
403KB
Abschlussbericht, NIS 591 pdf
1MB