Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 594

Allgemeine Angaben

Institution: Universität Leipzig Auftraggeber: Institut für Medizinische Mikrobiologie und Virologie
Titel der NIS: Stärke und Verlauf der SARS-CoV-2-spezifischen Immunantwort nach Infektion und Impfung
Ziel der NIS:

Messung von Ausmaß und Verlauf der SARS CoV-2-spezifischen Antikörper-, Gedächtnis-B- und T-Zellimmunantwort. Vergleich natürlicher Verlauf nach Infektion und Immunantwort nach nachfolgender Impfung

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 55 Anzahl Ärzte insgesamt: 4
Patientenanzahl in Deutschland: 55 Ärzte in Deutschland: 4

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.06.2021 Geplanter Beginn: 13.09.2021 Geplantes Ende: 30.06.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty EU/1/20/1528 Mono-Impfstoff
Vaxzevria EU/1/21/1529 Mono-Impfstoff
Covid-19 Vaccine Janssen EU/1/20/1525 Mono-Impfstoff
Covid-19 Vaccine Moderna EU/1/20/1507 Mono-Impfstoff

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 594 pdf
92KB