Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 595

Studiencode: Biotest NIS-020

Allgemeine Angaben

Institution:	Biotest AG	Auftraggeber:	Biotest Pharma GmbH
Titel der NIS:	Nicht-interventionelle Langzeitstudie (NIS) zum klinischen Einsatz von Biotest IVIGs in verschiedenen Indikationen
Ziel der NIS:	Zusätzlicher Erkenntnisgewinn zu Verträglichkeit und Wirksamkeit durch Verbreiterung der Datenbasis unter Alltagsbedingungen.
Ort der Durchführung:	nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt:	3000	Anzahl Ärzte insgesamt:	80
Patientenanzahl in Deutschland:	3000	Ärzte in Deutschland:	80

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am:

16.06.2021

Geplanter Beginn:

01.06.2021

Geplantes Ende:

31.12.2025

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung	INN	Zulassungs-Nr.	ATC-Code	Substanzklasse
Intratect 50 g/l		PEI.H.02901.01.1	J06BA02	Immunglobulin
Intratect 100 g/l		PEI.H.11631.01.1	J06BA02	Immunglobulin

Verfügbare Dokumente