Studiencode: AK-RKU
| Institution: | Neurologie; RKU - Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm gGmbH | Auftraggeber: | RKU - Universitäts- und Rehabilitationskliniken Ulm gGmbH |
| Titel der NIS: | Prävalenz von SARS-CoV2-Antikörpern (lgG/lgM)- bei erwachsenen Patienten mit Spinaler Muskelatrophie (SMA) oder einer Nierenerkrankung, die chronischer Immunsuppression bedarf, nach der 2. Impfung mit dem Wirkstoff Comirnaty des Herstellers BioNTech/Pfizer | ||
| Ziel der NIS: | Quantitative Messung der Antikörperspiegel (IgM und IgG) gegen die SARS-CoV-2 Spike (S)- Proteinrezeptor-Bindungsdomäne (RBD) 2-4 Monate und 5-7 Monate nach erfolgter zweiter Impfung mit dem BioNTech/Pfizer Impfstoff. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 80 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 6 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 80 | Ärzte in Deutschland: | 6 |
| Anzeige am: | 18.06.2021 | Geplanter Beginn: | 27.05.2021 | Geplantes Ende: | 01.12.2021 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Corminaty | coVID-19-mRNA-lmpfstoff | EU/1 /20/1528 | J07BX03 | andere virale Impfstoffe |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 597 | pdf 2MB |
