Studiencode: ZZA06391
| Institution: | IQVIA RDS Switzerland Sarl | Auftraggeber: | LEO Pharma A/S |
| Titel der NIS: | Tralokinumab – klinische Anwendung in der Praxis: Eine Beobachtungskohortenstudie mit Patienten mit atopischer Dermatitis, denen Tralokinumab verschrieben wurde | ||
| Ziel der NIS: | Beurteilung der Veränderungen der klinischen Symptomatik von AD bei Patienten, die in der Praxis in einem Zeitraum von einem Jahr mit Tralokinumab behandelt wurden. Sekundäre Zielsetzungen umfassen: Beobachtung der Sicherheit bei mit Tralokinumab behandelten Patienten, Patientencharakterisierung, Erforschung der Baseline-Prädiktoren für das klinische Ansprechen und Beschreibung der Tralokinumab-Anwendung in der Praxis. |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 1400 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 140-280 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 300-500 | Ärzte in Deutschland: | 60-80 |
| Anzeige am: | 12.07.2021 | Geplanter Beginn: | 01.08.2021 | Geplantes Ende: | 31.12.2024 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Adtralza 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | tralokinumab | EMEA/H/C/005255 | D11 | human monoclonal antibody |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 601 | pdf 280KB |
