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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 603

Studiencode: KoCo-Impf

Allgemeine Angaben

Institution: LMU Klinikum München, Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin Auftraggeber: -
Titel der NIS: Prospective COVID-19 post-Immunization Serological Cohort in Munich - Determination of immune response in vaccinated subjects (“KoCo-Impf”)
Ziel der NIS:

Objecetive is to understand the serological short-, medium- and long-term immune response in vaccinated people by: i) Determining the baseline immune status of people receiving Covid-19- vaccines and the prevalence of individuals (silently and symptomatic) infected before vaccination, ii) Describe and compare the dynamics of antibody titers of vaccinated individuals over time and in relation to the vaccine received or preexisting immunity, iii) Determine the relative risk of post-immunization infection with COVID-19 (variants) in relation to the antibody titer at the time of infection, iv) Collect data on the perceived COVID-19 status, the individual motivation to be vaccinated, the type of vaccine received, factors that may influence immune response (e.g. immune suppression) and basic demographic data

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 8000 Anzahl Ärzte insgesamt: 3
Patientenanzahl in Deutschland: 8000 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.07.2021 Geplanter Beginn: 18.05.2021 Geplantes Ende: 17.05.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty (BioNTech/Pfizer) Tozinameran EU/1/20/1528 J07BX03 Impfstoffe
Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna) EU/1/20/1507 J07BX03 Impfstoffe
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZene EU/1/21/1529 J07BX03 Impfstoffe
COVID-19 Vaccine Jannsen EU/1/20/1525 J07BX03 Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 603 pdf
630KB