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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 604

Studiencode: R668-cSNP-2072

Allgemeine Angaben

Institution: Parexel International GmbH. Auftraggeber: Regeneron Pharmaceuticals Inc
Titel der NIS: Assessing Long-Term Outcomes of DUPIXENT® Treatment in Patients with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis (AROMA)
Ziel der NIS:

To longitudinally characterize the long-term effectiveness of DUPIXENT through assessment of patient-reported symptoms, health-related quality of life (HRQoL) related to chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) and other type 2 comorbidities, and their change over time
To characterize patients who receive DUPIXENT for CRSwNP in a real-world setting with respect to their medical history, demographic and disease characteristics, and type 2 comorbidities
Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1000 Anzahl Ärzte insgesamt: 120
Patientenanzahl in Deutschland: 4 Ärzte in Deutschland: 65

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.07.2021 Geplanter Beginn: 30.07.2021 Geplantes Ende: 17.08.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
DUPIXENT Dupilumab EU/1/17/1229/001 D11AH05 Monoclonal antibody

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 604 pdf
479KB