Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 605
Studiencode: DE-MSG-11922
Allgemeine Angaben
Institution: |
CLINVICES GmbH |
Auftraggeber: |
BIOGEN GmbH |
Titel der NIS: |
A multicenter, prospective cohort study to document the immunization status of MS patients in Germany with focus on anti-SARS-CoV-2 vaccination response |
Ziel der NIS: |
Ziel: Dokumentation des Immunstatus von MS-Patienten nach SARS-Cov-2-Impfung und Bewertung möglicher Auswirkungen von MS-Therapien auf den Immunstatus.
Zielgröße: Anzahl und Anteil der Patienten, die eine Immunantwort auf die SARS-Cov-2-Impfung bei Besuch 2 und Besuch 3 entwickelten (Alle Analysen werden insgesamt, nach Behandlungsgruppen und nach Untergruppen dargestellt)
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
200 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
15 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
200 |
Ärzte in Deutschland: |
15 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
15.07.2021 |
Geplanter Beginn: |
01.07.2021 |
Geplantes Ende: |
01.04.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 605 |
pdf 2MB |