Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 605

Studiencode: DE-MSG-11922

Allgemeine Angaben

Institution: CLINVICES GmbH Auftraggeber: BIOGEN GmbH
Titel der NIS: A multicenter, prospective cohort study to document the immunization status of MS patients in Germany with focus on anti-SARS-CoV-2 vaccination response
Ziel der NIS:

Ziel: Dokumentation des Immunstatus von MS-Patienten nach SARS-Cov-2-Impfung und Bewertung möglicher Auswirkungen von MS-Therapien auf den Immunstatus.
Zielgröße: Anzahl und Anteil der Patienten, die eine Immunantwort auf die SARS-Cov-2-Impfung bei Besuch 2 und Besuch 3 entwickelten (Alle Analysen werden insgesamt, nach Behandlungsgruppen und nach Untergruppen dargestellt)

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 200 Anzahl Ärzte insgesamt: 15
Patientenanzahl in Deutschland: 200 Ärzte in Deutschland: 15

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 15.07.2021 Geplanter Beginn: 01.07.2021 Geplantes Ende: 01.04.2023
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 605 pdf
2MB