Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 607
Studiencode: MS100070-0114
Allgemeine Angaben
Institution: |
IQVIA Performing services on behalf of Merck KGaA |
Auftraggeber: |
Merck Healthcare Germany GmbH |
Titel der NIS: |
Avelumab in real-world treatment of urothelial cancer – The AVENUE NIS (Avelumab zur Behandlung des Urothelkarzinoms im Praxiseinsatz – die nicht-interventionelle AVENUE-Studie) |
Ziel der NIS: |
Evaluierung der Gesamtüberlebensrate 12, 24 und 36 Monate nach dem Indexdatum (Besuch zu Beginn der Studie), also dem Tag, an dem die Erhaltungstherapie mit Avelumab begonnen wird.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
340 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
80 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
200 |
Ärzte in Deutschland: |
57 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
29.07.2021 |
Geplanter Beginn: |
01.09.2021 |
Geplantes Ende: |
31.08.2027 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Bavencio |
Avelumab |
EU/1/17/1214/001 |
L01XC31 |
humaner, monoklonaler IgG |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 607 |
pdf 24MB |