Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 607

Studiencode: MS100070-0114

Allgemeine Angaben

Institution: IQVIA Performing services on behalf of Merck KGaA Auftraggeber: Merck Healthcare Germany GmbH
Titel der NIS: Avelumab in real-world treatment of urothelial cancer – The AVENUE NIS (Avelumab zur Behandlung des Urothelkarzinoms im Praxiseinsatz – die nicht-interventionelle AVENUE-Studie)
Ziel der NIS:

Evaluierung der Gesamtüberlebensrate 12, 24 und 36 Monate nach dem Indexdatum (Besuch zu Beginn der Studie), also dem Tag, an dem die Erhaltungstherapie mit Avelumab begonnen wird.

Ort der Durchführung: multinational NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 340 Anzahl Ärzte insgesamt: 80
Patientenanzahl in Deutschland: 200 Ärzte in Deutschland: 57

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 29.07.2021 Geplanter Beginn: 01.09.2021 Geplantes Ende: 31.08.2027

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Bavencio Avelumab EU/1/17/1214/001 L01XC31 humaner, monoklonaler IgG

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 607 pdf
24MB