Studiencode: PIQHAR
| Institution: | Sacura GmbH | Auftraggeber: | Takeda GmbH |
| Titel der NIS: | Englisch: Prophylaxis Impact on Quality of Life Impariment of HAE Patients with Lower Annual Base Attack Rates PIQHAR Deutsch: Einfluss von Prophylaxetherapie auf Beeinträchtigungen der Lebensqualität bei HAE Patienten mit niedrigerer jährlicher Ausgangs-Attackenrate (PIQHAR) | ||
| Ziel der NIS: | Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Lanadelumab in Bezug auf die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität im Verlauf der Studie, gemessen anhand des AE-QoL und seiner minimalen klinisch bedeutsamen Differenz (Minimal Clinically Important Difference ; MCID) im Gesamtscore |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 50 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 15 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 50 | Ärzte in Deutschland: | 15 |
| Anzeige am: | 04.08.2021 | Geplanter Beginn: | 18.08.2021 | Geplantes Ende: | 31.12.2024 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| TAKHZYRO | Lanadelumab | EU/1/18/1340 | B06AC05 | humaner monoklonaler Antikörper |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 609 | pdf 841KB |
