Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 610

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsklinikum Frankfurt - Med. Klinik 2
Titel der NIS: Impf- und Immunzellantwort nach Influenza A und SARS-CoV-2 Vakzinierung bei Patientinnen mit Multiplem Myelom
Ziel der NIS:

lmmun-Monitoring (serologische und T-Zelluläre Antwort)

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 108 Anzahl Ärzte insgesamt: 3
Patientenanzahl in Deutschland: 108 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 23.07.2021 Geplanter Beginn: 15.09.2021 Geplantes Ende: 31.12.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
corminaty (BNT 162b2) Tozinameran EU/1/20/1528/001 J07BX03 COVID-19-lmpfstoffe
vaxzevria (ChAd0x1-S ) Vaxzevria EU/1/21/1529/00 J07BX03 COVID-19-lmpfstoffe
Spikevax (COVID-19 vaccine Moderna) Spikevax EU/1/20/1507/001 J07BX03 COVID-19-lmpfstoffe
Influvac Tetra 202012021 (Mylan) Influvac PEI.H.00191.01 J07BB Influenza-lmpfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 610 pdf
4MB