Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 613

Studiencode: CoVac

Allgemeine Angaben

Institution: Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
Titel der NIS: Charakterisierung der Immunantworten auf verschiedene SARS-CoV2-Impfungen - eine zweifache Impfung mit einem mRNA-Impfstoff im Vergleich zu einer zweifachen Impfung mit einem Vektorimpfstoff oder einem „heterologen Impfschema“ (Vektorimpfstoff + mRNA-Impfstoff)
Ziel der NIS:

Charakterisierung der Immunantworten nach homologer (mRNA/mRNA bzw. Vector/Vector) bzw. heterologer (Vector/mRNA) SARS-CoV2-Impfung.

NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 120 Anzahl Ärzte insgesamt: 4
Patientenanzahl in Deutschland: 120 Ärzte in Deutschland: 4

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 17.08.2021 Geplanter Beginn: 01.10.2021 Geplantes Ende: 31.12.2022
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Vaxzevria AZD1222 EU/1/21/1529 J07BX03 Andere virale Impfstoffe
Comirnaty Tozinameran EU/1/20/1528 J07BX03 Andere virale Impfstoffe
Spikevax Elasomeran EU/1/20/1507 J07BX03 Andere virale Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 613 pdf
530KB