Studiencode: -
| Institution: | Virologisches Institut | Auftraggeber: | - |
| Titel der NIS: | Persistenz der Immunantwort nach heterologer COVID-19-Impfung im Vergleich zu homologen Impfschemata | ||
| Ziel der NIS: | Die primäre Hypothese der Studie ist die Annahme, dass die humorale Immunantwort nach heterologer COVID-19-Impfung mit AstraZeneca/BioNTech der nach homologer AstraZeneca- oder BioNTech-Impfung im Zeitraum von 5 – 12 Monaten nach Abschluss der Grundimmunisierung vergleichbar oder besser ist. Die primäre Zielgröße stellt die Konzentration (neutralisierender) SARS-CoV-2-Antikörper im Serum dar. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 450 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 5 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 450 | Ärzte in Deutschland: | 5 |
| Anzeige am: | 06.09.2021 | Geplanter Beginn: | 06.09.2021 | Geplantes Ende: | 06.09.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Comirnaty (BioNTech/Pfizer) | Tozinameran | EU/1/20/1528 | J07BX | Impfstoffe |
| Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | AZD1222 | EU/1/21/1529 | J07BX03 | Impfstoffe |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 614 | pdf 404KB |
