Studiencode: OBS16867
| Institution: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auftraggeber: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Titel der NIS: | ProGNOSE: Eine prospektive, nicht-interventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Langzeiteffektivität, des Anwendungsmusters und der subjektiv von Patienten/ Patientinnen angegebenen Ergebnisse von Dupilumab (Dupixent®) unter Alltagsbedingungen bei Patienten/Patientinnen mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) in Deutschland | ||
| Ziel der NIS: | Charakterisierung der Patienten/Patientinnen, die Dupilumab (Dupixent®) unter Alltagsbedingungen zur Behandlung von CRSwNP erhalten, in Bezug auf ihre medizinische Vorgeschichte, sozialdemogra-fischen und krankheitsbezogenen Merkmalen, Typ-2 Komorbiditäten, Begleittherapien und früheren und aktuellen CRSwNP-Behandlungen |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 180 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 180 | Ärzte in Deutschland: | 30 |
| Anzeige am: | 08.09.2021 | Geplanter Beginn: | 09.11.2021 | Geplantes Ende: | 31.07.2026 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritzeertigspritze | Dupilumab 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | EU/1/17/1229/009-016 | L04AC | Interleukin-Inhibitoren |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 615 | pdf 7MB |
