Studiencode: BHI-CoDia
| Institution: | KfH Offenbach | Auftraggeber: | Prof. Kirsten de Groot |
| Titel der NIS: | (Semi)quantitative Bestimmung der Humoral und zellulär vermittelten Immunreaktion nach Impfung gegen SARS-CoV-2 bei chronischen Dialysepatienten Ergebnisse unter: https://academic.oup.com/ckj/advance-article/doi/10.1093/ckj/sfac211/6701922#google_vignette | ||
| Ziel der NIS: | Bestimmung SARS-CoV-2 spezifischen Nukleokapsid- und Spikeprotein basierten Antikörper, potenteill neutralisierender Antikörper - 2 und 6-8 Wochen nach der Immunisierung, sowie nach 6, 12, 18 und 24 Monaten. SARS-CoV-2-spezifische T-Zell-Antwort in einer Subgruppe 2 Wochen nach Impfung |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 234 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 8 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 234 | Ärzte in Deutschland: | 8 |
| Anzeige am: | 09.09.2021 | Geplanter Beginn: | 05.08.2021 | Geplantes Ende: | 30.09.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Comirnaty | EU/1/20/1528/001 | J07BX03 | ||
| Vaxzevria | EU/1/21/1529/001 | J07BX03 | ||
| Spikevax | EU/1/20/1507/001 | J07BX03 | ||
| Covid-19 Vaccine Janssen | EU/1/20/1525/001 | J07BX03 |
