Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 620
Studiencode: NIS-TRALO-2215
Allgemeine Angaben
Institution: |
IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG |
Auftraggeber: |
Leo Pharma GmbH |
Titel der NIS: |
Real world extension study in patients with atopic dermatitis who participated in previous tralokinumab trials (Observatione ECZTEND) |
Ziel der NIS: |
The primary objective is to evaluate the long-term effect of tralokinumab.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
63 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
15 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
63 |
Ärzte in Deutschland: |
15 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
22.09.2021 |
Geplanter Beginn: |
01.10.2021 |
Geplantes Ende: |
01.12.2022 |
Angezeigtes Ende der NIS am: 01.12.2022 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Adtralza 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Tralokinumab |
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D11AH07 |
Mittel gegen Dermatitis, ausgenommen Kortikosteroide |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 620 |
pdf 459KB |