Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 621

Studiencode: M-14745-47

Allgemeine Angaben

Institution: IQVIA RDS GmbH Auftraggeber: Almirall
Titel der NIS: A multicenter, prospective observational RWE study to assess Patient-reported wellbeing using tildrakizumab in a live setting - POSITIVE study
Ziel der NIS:

The primary objective of the study is to assess the effect of tildrakizumab on the overall wellbeing in patients with moderate-to-severe psoriasis using the WHO-5 questionnnaire

Ort der Durchführung: multinational
Patientenanzahl insgesamt: 824 Anzahl Ärzte insgesamt: 103
Patientenanzahl in Deutschland: 186 Ärzte in Deutschland: 30

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 29.09.2021 Geplanter Beginn: 01.10.2021 Geplantes Ende: 30.09.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze tildrakizumab EU/1/18/1323/001-002 L04AC17 humanisierter, monoklonaler IgG1/κ-Antikörper

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 621 pdf
2MB