Studiencode: ML42393
| Institution: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen | Auftraggeber: | Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen |
| Titel der NIS: | IMPACT OF OCRELIZUMAB ON PATIENT REPORTED FATIGUE AND QUALITY OF LIFE IN RMS PATIENTS TREATED FOR THE FIRST TIME WITH OCRELIZUMAB (MOOZART): AN OBSERVATIONAL STUDY | ||
| Ziel der NIS: | To assess “trait fatigue” in RMS patients treated for the first time with ocrelizumab compared to baseline (i.e., before first initial dose of ocrelizumab treatment) over a time period of 24 months measured by the Fatigue Scale for Motor and Cognitive Functions (FSMC) total score |
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| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 740 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 104 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 700 | Ärzte in Deutschland: | 100 |
| Anzeige am: | 05.10.2021 | Geplanter Beginn: | 28.12.2021 | Geplantes Ende: | 28.12.2025 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Ocrevus | Ocrelizumab | EU/1/17/1231/001-002 | L04AA36 | Selective immunosuppressive agents |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 622 | pdf 2MB |
