Studiencode: OBS17242
| Institution: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auftraggeber: | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Titel der NIS: | Nicht-Interventionelle Studie zur MonAtlichen Gabe von 300 mg AliRocumab (PRALUENT®) mit dem 2 ml SYDNEY Autoinjektor (MARS-NIS) | ||
| Ziel der NIS: | Wirksamkeit, Behandlungsakzeptanz, Sicherheit und Patienten/Patientinnenadhärenz und -persistenz des PRALUENT® 2 ml SYDNEY Autoinjektors unter realen Bedingungen in der täglichen Routine in Deutschland. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 165 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 50 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 165 | Ärzte in Deutschland: | 50 |
| Anzeige am: | 20.10.2021 | Geplanter Beginn: | 18.11.2021 | Geplantes Ende: | 16.02.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Praluent 300mg Injektionslösung in einem Fertigpen | Alirocumab | EU/1/15/1031/001-020 | C10AX14 | Lipidmodifizierende Substanzen |
