Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 633

Studiencode: #633

Allgemeine Angaben

Institution: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen Auftraggeber: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen
Titel der NIS: Collaboratice research project on genital psoriasis and sexuality impairment (GPS) in patients with moderate to severe plaque psoriasis
Ziel der NIS:

PsO in the genital area and its consequences on sexual health are highly relevant topics and a huge burden of disease for the affected patients. Data on the prevalence of genital PsO and its relation to sexual impairment in the German setting as well as the potential effectiveness of Risankizumab in treating genital PsO is missing. Therefore, the study aims to answer the following research question:
How effective is a therapy with Risankizumab to improve genital psoriasis and sexual impairment in a prospective real-life setting? – PART B, prospective observational non-interventional study

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 386 Anzahl Ärzte insgesamt: 200
Patientenanzahl in Deutschland: 386 Ärzte in Deutschland: 200

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 12.11.2021 Geplanter Beginn: 01.12.2021 Geplantes Ende: 31.12.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Skyrizi Risankizumab ./. L04A C18 Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 633 pdf
11MB