Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 636

Studiencode: MAUSI

Allgemeine Angaben

Institution: Donau-Isar-Klinikum Deggendorf
Titel der NIS: Serokonversion nach Drittimmunisierung SARS-COV-2 bei Patienten unter oder kürzlich abgeschlossener CD20-Antikörper-Therapie
Ziel der NIS:

Veränderung des IgG Antikörpertiters gegen SARS-COV2 nach 3. Impfdosis

Ort der Durchführung: nur Deutschland
Patientenanzahl insgesamt: 30 Anzahl Ärzte insgesamt: 1
Patientenanzahl in Deutschland: 30 Ärzte in Deutschland: 1

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 01.12.2021 Geplanter Beginn: 22.11.2021 Geplantes Ende: 30.04.2021
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty COVID-19-mRNA-Impfstoff EU/1/20/1528/001 J07BX03 Andere virale Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 636 pdf
665KB