Studiencode: COVIM-Boost
| Institution: | Charité - Universitätsmedizin Berlin, Med. Klinik m.S. Infektiologie und Pneumologie | ||
| Titel der NIS: | SARS-CoV-2 Langzeit-Immunität nach Grundimmunisierung und Booster-Impfungen von älteren Menschen und Gesundheitspersonal (COVIM-Boost) | ||
| Ziel der NIS: | Immunogenität von COVID-19-Impfstoffen 18±2 Monate nach Erstimpfung, gemessen anhand SARS-CoV-2 spezifischer Antikörper, d.h. Reaktivität in einem serologischen Assay (S1-IgG oberhalb des unteren Grenzwertes) |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 700 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 8 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 700 | Ärzte in Deutschland: | 8 |
| Anzeige am: | 16.12.2021 | Geplanter Beginn: | 16.12.2021 | Geplantes Ende: | 28.02.2023 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| J07BX03 | COVID-19 Impfstoffe |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 641 | pdf 849KB |
