Studiencode: 642
| Institution: | Klinik Sonnenblick | Auftraggeber: | keiner |
| Titel der NIS: | Effektivität einer Booster-Impfung gegen SARS-CoV-2 im Hinblick auf die Höhe der Antikörper- und T-Zell-Antwort | ||
| Ziel der NIS: | Ziel der AWB ist es, den Effekt einer Booster-Immunisierung auf die Steigerung der Konzentration an neutralisierenden Antikörpern und der zellulären Immunantwort in Abhängigkeit von der Ausgangslage (Art und Zeitpunkt der Erst- und Zweitimpfung sowie Höhe der Immunantwort vor der Booster-Impfung) zu quantifizieren und zu analysieren. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | ja |
| Patientenanzahl insgesamt: | 80 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 5 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 80 | Ärzte in Deutschland: | 5 |
| Anzeige am: | 22.12.2021 | Geplanter Beginn: | 01.12.2021 | Geplantes Ende: | 01.12.2022 |
| Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden | |||||
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Comirnaty, BNT162b2 | Tozinameran | EU/1/20/1528 | J07BX03 | mRNA-Impfstoff |
| Vaxzevria, Covishield, ChAdOx1-S | J07BX03 | EU/1/21/1529 | J07BX03 | Vektorimpfstoff |
| COVID-19 Vaccine Moderna | COVID-19 Vaccine Moderna | EU/1/20/1507 | J07BX03 | mRNA-Impfstoff |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 642 | pdf 210KB |
