Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 643
Studiencode: noch nicht bekannt
Allgemeine Angaben
Institution: |
Charité - Universitätsmedizin Berlin |
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Titel der NIS: |
SARS-COV-2 Langzeit-IMmunität nach Grundimmunisierung und Booster-Impfungen von Patienten mit neuroimmunologischen Erkrankungen (COVIM-NEUROIM-Boost) |
Ziel der NIS: |
Klinische Sicherheit und Immunogenität von COVID-19-Impfstoffen 18±2 Monate nach Erstimpfung gemessen anhand SARS-CoV-2 spezifischer Antikörper und Immunzell-Assays in 400 MS- und NMOSD-/MOGAD-Patienten
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
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Patientenanzahl insgesamt: |
400 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
24 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
400 |
Ärzte in Deutschland: |
24 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
14.01.2022 |
Geplanter Beginn: |
01.01.2022 |
Geplantes Ende: |
31.01.2023 |
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
Comirnaty |
COVID-19-Impfstoff (mRNA) |
EU/1/20/1528 |
J07BX03 |
Monovalenter Impfstoff |
COVID-19 Vaccine Janssen |
COVID-19-Impfstoff (Vektor-Impfstoff) |
EU/1/20/1525 |
J07BX03 |
Monovalenter Impfstoff |
Nuvaxovid (NVX-CoV2373) |
COVID-19-Impfstoff (Proteinbasierter Impfstoff) |
EU/1/21/1618 |
J07BX03 |
Monovalenter Impfstoff |
Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna) |
COVID-19-Impfstoff (mRNA) |
EU/1/20/1507 |
J07BX03 |
Monovalenter Impfstoff |
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca) |
COVID-19-Impfstoff (Vektor-Impfstoff) |
EU/1/21/1529 |
J07BX03 |
Monovalenter Impfstoff |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 643 |
pdf 386KB |