Studiencode: Sanofi OBS17104
| Institution: | PPD Germany GmbH & Co KG | Auftraggeber: | Sanofi Aventis Group |
| Titel der NIS: | Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Cemiplimab (Libtayo) bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC in der klinischen Routinepraxis in Europa (CEMI-LUNG) | ||
| Ziel der NIS: | Die primäre Zielsetzung der Studie besteht darin, die OS-Rate bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC zu beschreiben, die mit einem Cemiplimab-basierten Behandlungsschema in der klinischen Routinepraxis behandelt wurden |
||
| Ort der Durchführung: | multinational | ||
| Patientenanzahl insgesamt: | 300 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 30 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 180 | Ärzte in Deutschland: | 18 |
| Anzeige am: | 04.02.2022 | Geplanter Beginn: | 31.05.2022 | Geplantes Ende: | 30.11.2028 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
|---|---|---|---|---|
| Cemiplimab | Libtayo | EU/1/19/1376/001 | L01XC33 | monoclonal antibody |
| Art des Dokuments | |
|---|---|
| Beobachtungsplan, NIS 646 | pdf 11MB |
