Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 649
Studiencode: 64407564MMY4001
Allgemeine Angaben
Institution: |
Janssen-Cilag GmbH |
Auftraggeber: |
Janssen-Cilag GmbH |
Titel der NIS: |
A Prospective, Multinational Study of Real-Life Current Standards of Care in Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma |
Ziel der NIS: |
Bewertung der Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) der in der Praxis als Versorgungsstandard (Standard of Care, SOC) an Patienten mit einem rezidivierten und/oder refraktären Multiplen Myelom (rrMM) verabreichten Behandlungen.
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Ort der Durchführung: |
multinational |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
100 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
58 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
30 |
Ärzte in Deutschland: |
8 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
17.02.2022 |
Geplanter Beginn: |
18.11.2021 |
Geplantes Ende: |
30.11.2024 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
DARZALEX |
Daratumumab |
EU/1/16/1101/001-003 |
L01XC24 |
monoklonaler Antikörper |
VELCADE |
Bortezomib |
EU/1/04/274/001 |
L01XX32 |
andere antineoplastische Mittel |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 649 |
pdf 1MB |