Studiencode: ML43071
| Institution: | Winicker Norimed GmbH | Auftraggeber: | Universität Bonn im Auftrag von Roche Pharma AG |
| Titel der NIS: | Messung ZNS-spezifischer B-Zellen und ihrer Spezifität im Blut von mit Ocrelizumab behandelten Patient*innen | ||
| Ziel der NIS: | Diese Studie befasst sich mit der Fragestellung, ob ZNS-reaktive B-Zellen longitudinal im Blut mittels ELISPOT bei RRMS-Patient*innen gemessen werden können. Die Haupthypothese ist, dass das Vorhandensein solcher ZNS-reaktiven B-Zellen mit dem klinischen Ansprechen gegenüber Ocrelizumab verbunden ist. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 64 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 2 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 64 | Ärzte in Deutschland: | 2 |
| Anzeige am: | 18.02.2022 | Geplanter Beginn: | 01.03.2022 | Geplantes Ende: | 28.02.2028 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Ocrevus | Ocrelizumab | EU/1/17/1231/001 und EU/1/17/1231/002 | L04AA36 | humanisierter monoklonaler Antikörper |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 650 | pdf 559KB |
