Studiencode: T2102
| Institution: | Winicker Norimed GmbH | Auftraggeber: | Almirall Hermal GmbH |
| Titel der NIS: | Einfluss von Tildrakizumab auf die Therapiezufriedenheit und Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Beteiligung besonders belastender Areale unter Routinebedingungen in Deutschland | ||
| Ziel der NIS: | Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie der Gesamtzufriedenheit mit der Tildrakizumab (Ilumetri®)-Behandlung unter Routinebedingungen anhand von Patienten-berichteten Outcomes wie "Dermatology Life Quality Index" (DLQI), "Patient Benefit Index" (PBI), und "Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication" (TSQM) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und Beteiligung besonders belastender Areale. |
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| Ort der Durchführung: | nur Deutschland | NIS angefordert: | nein |
| Patientenanzahl insgesamt: | 350 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 70 |
| Patientenanzahl in Deutschland: | 350 | Ärzte in Deutschland: | 70 |
| Anzeige am: | 24.02.2022 | Geplanter Beginn: | 01.04.2022 | Geplantes Ende: | 30.11.2024 |
| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse |
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| Ilumetri 100 mg bzw. 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | Tildrakizumab | EU/1/18/1323/001 bzw. EU/1/18/1323/002, EU/1/18/1323/003 | L04AC17 | Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitor |
| Art des Dokuments | |
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| Beobachtungsplan, NIS 651 | pdf 430KB |
