Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 652

Studiencode: S-001-2022

Allgemeine Angaben

Institution: DKFZ Auftraggeber: /
Titel der NIS: Immunantwort gegen SARS-CoV-2 Impfung
Ziel der NIS:

Longitudinale Untersuchung der humoralen und zellulären Immunantwort auf Impfung mit mRNA Impfstoffen gegen COVID19 auf Einzelzellebene

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 10 Anzahl Ärzte insgesamt: 0
Patientenanzahl in Deutschland: 10 Ärzte in Deutschland: 0

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 24.02.2022 Geplanter Beginn: 24.02.2022 Geplantes Ende: 24.02.2024
Angezeigtes Ende der NIS am: nicht vorhanden

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Comirnaty Comirnaty EU1/20/1528 J07BX03 mRNA-Impfstoff
Spikevax Spikevax EU/1/20/1507 J07BX03 mRNA-Impfstoff

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 652 pdf
278KB