Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 653
Studiencode: AAG-O-H-2123
Allgemeine Angaben
Institution: |
TETE Tissue Engineering Technologies AG |
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Titel der NIS: |
Prospective Non-Interventional Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NOVOCART® Inject for the Treatment of Cartilage Defects of the Knee in Pediatric Patients with Closed Epiphyses
(NINJA) |
Ziel der NIS: |
The study aims to collect relevant data to gain additional knowledge from treatment of pediatric patients with closed epiphyseal growth plates with NOVOCART® Inject.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
30 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
10 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
30 |
Ärzte in Deutschland: |
10 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
03.03.2022 |
Geplanter Beginn: |
03.03.2022 |
Geplantes Ende: |
31.05.2030 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
NOVOCART Inject |
nicht vergeben |
PEI.A.11763.01.1 |
M09AX02 |
autologe Chondrozyten |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 653 |
pdf 2MB |